3月21日，在厦门举办的第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，东方生物及旗下子公司杭州丹威生物科技有限公司，与罗氏诊断中国正式宣布再续战略合作新篇章，双方将聚焦呼吸道感染性疾病诊断领域，联合打造创新检测解决方案，这也是本土IVD企业与国际巨头深化协同的又一重要举措。
据悉，本次双方合作的核心在于开发首个基于罗氏全新一代全自动PCR核酸扩增检测系统（cobas® 5800）的呼吸道四联检核酸检测IVD产品。cobas® 5800系统已获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，具备全流程自动化、高通量的优势，可实现从样本处理到结果解读的高效衔接，堪称“罗氏诊断在分子诊断领域的集大成之作”。此次合作产品涵盖甲流、乙流、合胞病毒、肺炎支原体四种核心病原体，精准契合临床对呼吸道检测多重联检、自动化的需求。
双方采用“本土研发生产+国际商业化运营”的合作模式，东方生物将发挥在产品研发、注册生产、物料供应等方面的本土优势，罗氏诊断则提供领先的平台技术与市场网络资源，实现资源互补、协同发力。
对于此次合作，东方生物总经理方效良表示，此次合作是本土研发能力与国际领先技术平台的深度融合，将成为本土企业与国际IVD企业深化合作的典范，助力中国医疗健康事业高质量发展。罗氏诊断中国副总裁沈宝璐则指出，合作彰显了罗氏深耕中国本土化创新的决心，通过“检测指导治疗”，将为中国患者提供更精准、高效的医疗服务。
近年来，中国呼吸道感染性疾病发病率持续高位运行，多种病原体交替流行给临床诊疗带来挑战，诊疗模式正从“经验性用药”向“检测指导治疗”转型，精准、快速的核酸检测成为破解诊疗难题的核心抓手。东方生物凭借多年在分子诊断领域的技术积累，此次与罗氏诊断强强联合，将为临床提供可同步识别多种病原体的高效检测方案，助力实现感染初期的精准分流与科学干预。
作为曾与西门子在新冠试剂领域达成合作的本土IVD企业，东方生物近年来在呼吸道检测领域持续深耕，目前在呼吸道领域已累计取得十余项欧盟CE IVDR注册、多项美国FDA注册及十余项中国NMPA注册，检测范围覆盖十余种病原体，成为国内呼吸道检测产品获全球认证数量最多的企业之一。
此次与全球体外诊断龙头罗氏诊断的合作，既是东方生物深化本土创新、拓展国际合作的重要一步，也将借助罗氏的平台优势，进一步拓展全场景的呼吸道联检规试剂市场。（文夕）
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